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专注创新疗法和前沿技术，美敦力在如何赋能中国医疗创新企业？

参观了这家领先的手术机器人企业后，发现了其成功的三个密码

我国医疗器械临床试验规定

第一章　总则　　第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。　　第二条　医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。　　第三条　本规定所称医疗器械

2008-10-04 439
我国医疗器械注册补充规定

一、关于异地委托加工的医疗器械的注册（一）由委托生产者申请注册。医疗器械生产制造认可表上应注明委托生产方式。（二）被委托企业应获得由其所属辖区省药监局所发的含被委托生产品种在内的生产企业许可证。（三）委托者在申请注册

2008-10-04 535
我国境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准

一般要求一、申报资料分别按《进口医疗器械注册申请表》及《医疗器械产品注册申请表》所附《注册申请应附资料及顺序》的要求装订成册。二、申报资料每项文件的首页右侧贴上提示

2008-10-04 511
德国林克骨科（中国）有限公司投资建设中国首家外商独资人工关节制造企业

中国首家外商独资人工关节制造企业１４日在北京举行奠基仪式，该项目的建成将有效降低国内关节疾病患者的医疗费用。人工关节制造企业设在北京亦庄经济技术开发区，由德国林克骨科（中国）有限公司投资建设。工厂占地２．５万平方米，一期投资

2008-09-30 1979

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